药品物流划重点!什么是gmp物料
一、什么是gmp物料?
根据专业人士表示gmp物料是保证药品质量的五项基本要素之一,即符合质量标准的原材料,中间体、包装材料、成品。保证药品质量的其他四个要素分别是:人——人员的能力、意识、操作;机——生产能力、设备保养、及时维修维护;法——系统的技术文件、制度文件(标准和记录)、操作规程;环——生产环境,通过对生产环境的监控,避免交叉污染。
二、gmp物料管理的重点
1、购进的物料必须符合质量标准。购进液体物料包装原则上是专用或新包装材料,如用回收包装供应商需提供质量保证书,保证书中应包括对包装物清洁质量作出保证。
2、进口物料必须经过国家批准。
3、不合格物料应严格管理。
4、麻、精、毒药品按国家规定收、储、发管理。
5、毒剧品的原料的收、储、发管理。
6、标签、使用说明书的全过程严格管理。
7、物料标识明晰,标志产品名称、规格、总数量与实际货物相符。